2020年中国医药行业经营数据分析及21年趋势预测（附政策盘点）

  中商情报网讯：医药行业是我们国家的国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活品质，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

  1月，新冠疫情在武汉爆发。1月23日，武汉封城。紧接着，湖北各大城市也相继封城。封城后，集全国31省4.2万人次医疗之力，共赴湖北，支援湖北抗击新冠疫情。4月，以武汉市为主战场的全国本土疫情传播基本阻断，离汉离鄂通道管控措施解除，武汉市在院新冠肺炎患者清零。新冠疫情的爆发，使医疗产业的社会关注度以及国家重视程度极大的提升。同时，在社会和国家的双重驱动下，医疗产业必须加快速度进行发展，肩负起对抗疫情、保障百姓健康的重任。

  2020年3月30日，市场监管总局公布《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，自2020年7月1日起正式施行。两部规章明显问题导向，重点解决药品注册和药品生产监管中的明显问题，将临床急需的短缺药、罕见病用药、疾病防控急需疫苗等明确纳入加快上市注册范围。两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。

  2020年3月31日，商务部、海关总署、国家药监局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,旨在加强医疗物资出口质量管理，要求自2020年4月1日起，出口防疫物资企业须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我们国家医疗器械产品注册证书，符合进口国的品质衡量准则要求。

  2020年4月3日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布《关于抓好关于规范医疗机构开展新冠病毒肺炎药物医治临床研究的通知落实工作的函》，要求医疗机构3个工作日完成新冠肺炎药物医治临床研究立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构，不得继续开展临床研究工作。未纳入诊疗方案的“老药”，不宜涉及直接在临床大规模使用等。

  2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。当日，药品审评中心官网同步发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术方面的要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术方面的要求》等文件。此次化学药品注射剂仿制药一致性评价的对象包括三方面：已上市的化学药品注射剂仿制药；尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种；对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药。