『系列解读』数字医疗的概念定义、发展政策和发展历程

  数字医疗是数字技术与医疗场景融合产生的新兴领域，可全面赋能于医生的诊疗、教学、研究和管理。数字医疗在我们国家医疗系统的应用起步较晚，但发展非常迅速。从上世纪70年代末期起源的医疗信息化发展到20世纪初的互联网医疗，再到2016年前后开始的数字医疗创新阶段，数字医疗行业正在蒸蒸日上。近期我们讲对数字医疗作出系统解读，欢迎持续关注。

  数字医疗是数字技术赋能的医疗健康产业集合，是由数字技术与医疗场景融合产生的新兴领域，通过健康医疗数据的产生、收集、分析、应用，实现诊疗全流程的优化，为医疗健康行业各相关方及医疗卫生系统的建设带来全新价值。

  数字技术：人工智能、社交网络、多组学、机器人、三维打印、区块链、物联网等

  医疗健康行业相关方：公众、患者、医生、医疗机构、支付方、监督管理的机构、药械企业

  ◆数据驱动：数据驱动是数字医疗的基础特征。数据是数字医疗企业的生产资料，数字医疗企业对业务有关数据进行收集、处理、分析，开发相应的产品及服务，其数字产品及服务在应用的过程中又产生新的数据，从而形成“数据——产品/服务”的飞轮，由此数字医疗公司能够不断为客户提供最贴合实际的需求的新产品。除了对外提供数字化产品及服务外，数字医疗企业组织内部的管理和运营也体现出高度数字化的特征。一个高效运营的数字医疗企业，其组织的管理经营建立在经营管理数据之上，所有组织内的行为被高效收集、处理及分析，管理者依据客观数据做出经营决策。组织变得更敏捷，更能适应快速变化的外界环境，组织内部的创新速度也因此提升。特别的，医疗数据体现出来源广泛、结构多样、质量不均、时间周期长、数据冗余、隐私性强等特征，针对上述特征，数字医疗企业需具备相应的技术和运营能力，形成产品和业务的闭环。

  ◆客户为中心：数字医疗的另一个特征是客户为中心。正是由于数字医疗解决方案实现了业务有关数据的全面采集，数字医疗公司能够更加精准地发掘客户深层次的需求，从而为客户提供个性化的解决方案，这一特征也正好契合医疗服务的特征。作为专业服务的一种，医疗服务的需求高度个性化，同时，医疗服务的供给同样高度个性化。在非数字化时代，医疗服务供给者往往针对个性化的医疗需求提供相对标准的解决方案，而在数字化时代，医疗服务供给者可以通过数字化及智能化的工具，为不同的患者或同一患者的不同时期，提供更精准的个性化方案。同时，数字医疗也具有可交互、可移动等数字化解决方案的通用特征，这些特征也进一步促进数字医疗企业为客户提供个性化的解决方案并创造卓越的患者体验。

  ◆提供完整解决方案：数字医疗企业为客户提供完整的解决方案。在数字医疗企业，产品和服务的边界变得模糊，产品提供商会提供与产品配套的相关服务，服务提供商也会从数字化服务中抽提相对标准的价值单元，形成数字化产品。无论数字医疗企业的基因是产品或服务，都会逐步扩展能力的边界，最终围绕客户的真实需求提供完整解决方案。

  ●北京围绕数字医疗发展，提出多项措施，推动数字医疗等领域开展数据采集标准化试点，提高数字技术供给能力，构建数字技术创新生态，加快数字医疗产业发展；

  ●上海正在以数字化推动公共卫生、健康等基本民生保障，朝着更均衡、更精准、更充分的方向，打造智慧医院、数字化城区等一批数字化示范场景；

  ●苏州生物医药产业创新集群建设方案，鼓励数字医疗服务发展以及BT(生物技术)+IT(信息技术)融合；

  ●南京智慧数字医疗产业创新国际论坛在江宁开发区举行，6个国际数字医疗项目签约落户，努力培育壮大智慧数字医疗产业集群；

  ●杭州“数字·健康小镇”启动，致力于形成具备较强国际及区域产研合作和竞争能力的高端数字化的经济、生命健康产业集群；

  ●天津滨海高新区出台“双九条产业政策“,进一步支持数字医疗企业加快发展；

  数字医疗的发展历史主要经历了医疗信息化、互联网医疗和数字医疗创新三个阶段。

  中国医疗信息化产业至今还是一个较为分散的竞争格局，所占市场最大的15家企业加总，行业份额占比不超过20%同时由于医疗信息化主营To B业务，具有成长周期长的特点。

  上世纪70年代末期，我国少数几家大型的部属综合医院和教学医院将小型计算机应用于科研和教学。80年代，随着BASIC语言普及和网络操作系统的出现，个别医院借鉴国外的经验开始组建小型局域网络并开发出基于部门管理的小型网络管理系统。90年代，随着NOVELL网和FOXFRO等数据库的，一些大型医院已经能够开发出自己的较大规模的医院管理系统，第三方计算机软件公司也开发出了医院信息系统。这一时期的医疗信息化尚处于建设MIS系统阶段。

  受2003年春季的SARS疫情影响，国家打造了一套覆盖中央、省、市、县、乡五级的网络直报系统，加强了中央和省两级突发公共卫生应急指挥决策系统建设，显示出信息化医疗体系的重要性。2003年，原国家卫生部制定的《全国卫生信息化发展规划纲要2003-2010年》对不同级别的医院提出了相应的医疗服务信息系统建设目标。对三级以上医院在全面应用管理信息系统的基础上，提出临床信息系统应用开发的要求。2009年，以《中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发文为标志，“新医改”拉开帷幕。医药卫生信息系统成为新医改“四梁八柱”中的“八柱”之一。中国医疗信息化从此进入新的发展阶段。

  2010年，原国家卫生部组织制定了“十二五”卫生信息化发展规划，顺应分级诊疗需求，在信息平台、业务应用、数据库等多维度发力，我国医院信息化建设的重点逐渐开始从医院信息化转移到区域医疗信息化。分级诊疗是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。其组织模式可大致分为医联体、医共体、专科联盟、远程医疗协作网四种类型。

  其后还出现了CDSS临床决策支持系统，2014年之前，中国从事CDSS相关业务的企业很少，且大多停留在理论和实验室研究阶段以单病种或单学科的诊断为主。2018年，国家卫健委启动了进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作，医疗机构采购CDSS的刚性需求大幅度提升，行业进入爆发式增长阶段。传统医疗信息化企业先后意识到大数据、人工智能以及临床决策等成为了新技术、新趋势，企业持续关注这些动态，并开展研发和实践。

  自1969年计算机因特网的前身ARPANET网络成功建立到2019年10月工信部宣布5G商用真正开始启动，标志着互联网医疗进入新的阶段。基于网络技术的信息流转应用，互联网医疗具体包括：数字化的号、费、诊、药、营销、临床、慢病管理等环节的应用。

  2005-2006年，医疗门户网站大量涌现，这类平台可以在线上提供预约挂号及导医、咨询和点评等服务，在发展10年后逐渐转型为现在的第三方互联网医院平台。逐渐出现微医、好大夫、春雨医生、平安好医生等平台。新冠疫情爆发以来，医院看病人数受限，医院收入断崖式下降，互联网医疗需求被激发。疫情期间，卫健委多次下发通知文件鼓励指导互联网诊疗工作的开展，公立医院互联网医院的数量快速增长。

  2000年丁香园开始运营检索医学文献的个人网站，后面转型为医药人集聚的BBS论坛。2006年成立的医脉通也是专为临床医生提供专业医学信息服务的综合平台网站，公司已于2021年7月在港股上市。除了及早布局医生服务领域的丁香园和医脉通，2011年前后从专注医生职业生涯医、教、研不同侧面的产品快速涌现，活跃在在不同的细分赛道中。

  2015年前后，一批专注于单病种的慢病管理平台先后诞生。糖尿病领域成为最受关注的疾病领域，成立于2014年的智云健康是其中的代表，次年公司上线旗下第一款APP“掌上糖医”。云开亚美成立于2011年，专注于慢特疾病的专病医疗服务，如今已形成「教-医-管-药-险」一体化综合服务平台。

  互联网医院的发展带动了互联网医药电商的爆发。当前医药电商运营主体通过B2B、B2C、零售药店O20、DTP药房等多种业态混合经营。乘中国移动互联网发展的东风，互联网改造传统行业大热，B2C医药电商成为众多传统药企和互联网巨头闻风入场的首选切入点，京东健康、阿里健康为典型代表。近年来互联网医药电商正致力于业务边界的拓展，如在医药销售的基础上，拓展在线诊疗、康复管理、健康管理、患者社群等内容。

  数字医疗是通过医疗信息化产生的数据积累，互联网医疗的交互形式，以及A1、3D打印等新型技术的发展产生的新型业务形态。它深入医疗诊疗流程，提升医疗系统效率、增强各相关方触达、创造新型支付方式，成为目前医疗系统创新的新动能。

  数字医疗创新伴随着以Al为代表的新一代数字技术的发展。2017年，Nature发表了使用Al技术判断皮肤癌的科研成果，全球的创新者开始探索与实践Al技术赋能医学影像的临床场景，并在CT、MRI、超声等多种医学领域取得突破。同时，在临床辅助决策系统、医疗大数据、机器人、数字疗法等领域，全世界创新者们开启了有意义的实践，其中的部分实践已完成商业转化，为医生和患者带来全新价值。

  从与医疗结合的深度来看，我们观察到数字医疗创新呈现出由浅到深、由全科到专科的整体趋势。在新一代数字技术出现之前，数字医疗往往停留在医疗较为通用的价值环节，以在线问诊、线上购药、医学内容等形态为典型代表，这些业务的核心价值在于连接；新一代的数字医疗创新与临床紧密结合，采用数字技术赋能诊疗全流程，使医疗供给端的效率提高、能力增强、提升医疗质量，业务的核心是提升医疗供给端的能力和效率，延展健康服务的时空和领域，整合各层级医疗机构形成同质化、系统化、连续性健康医疗服务。

  从数字医疗创新企业的创始团队来看，我们观察到慢慢的变多的医学专家在数字医疗企业担任核心角色。这与数字技术与临床的深度结合以及数字技术的成熟有关，医学专业相关知识正在数字医疗创新中体现日益重要且相对稀缺的价值。与此同时，数字医疗创新需与现有的医疗流程深度整合，需要对临床场景有深度认知的医疗专业技术人员担任重要角色。数字医疗创新的应用场景也体现出百花齐放的态势，在医疗的每一个细分专科领域，我们都观察到有创新者正在尝试开发全新的数字医疗解决方案。同时，在医院管理、制药企业数字化、创新医疗支付等领域，我们也观察到诸多的创新实践。

  数字医疗的高效触达创新，不仅需要思考怎么样提升触达的广度，也需要探索如何加深触达的深度。提升触达广度方面，县域及以下市场和社区市场存在广阔潜力，设计共赢的商业模式成为业务发展的重点。此外，在消费医疗方面，医疗美容、健康管理和康复医学等也成为了新的趋势。在新型触达方面，健康险、养老服务等与医疗高度协同的场景，也在成为除医院之外的新的触达渠道。加深触达的深度方面，因为有了数字医疗，在每一个细致划分领域都能够找到一个垂直疾病领域的全病程管理方案。目前皮肤科、心血管、过敏科、癌症、神经科、精神心理科、骨科等垂直领域都不难发现创新的全病程深度垂直管理的数字化平台，在专病管理平台的基础上，针对疾病筛查、诊断、治疗、康复的全流程，创新者们还开发了相应的数字疗法产品，更好得服务于医生和患者。

  数字医疗的效率提升创新是基于诊前、诊中、诊后的流程和维度展开的。数字化基础设施建设、精准诊断和智能化工具是提升效率的三大关键。医疗精细化管理的需求越来越强烈，对数字化基础设施的建设提出了更高的要求。在医疗的数字化基础设施建设方面，有赋能药企建设数字平台、帮助医院管控院内各类医疗设施等机会。当收集到足够多的数据之后，能够应用以CRISPR、基因测序等技术为主的精准诊疗工具，深层次地融合BT和IT,优化治疗策略，重塑诊疗流程。最后在治疗环节需要借助智能化的工具，包括手术机器人、智能的外科手术平台等等，可以延伸医生的眼和手，增强医生的大脑，升级整个治疗过程。

  数字医疗的创新支付方面，以惠民保为代表的新型健康险发展迅速。惠民保发展迅速并发生了三个结构性变化：客单价从原来常见百万医疗险的500元甚至几千元的水平下降到惠民保现在100元左右；惠民保的理赔率在未来会逐渐达到85%的水平；全国近300个城市推出惠民保产品，参保人数已超越一个亿，同时还在持续增长。惠民保领域的保险科技企业主要通过保险推广及营销转化平台和理赔核赔服务以及为保险公司和政府提供服务并触达消费者。未来，惠民保也能催生并推动更多药事服务的新增量，如DTP药房、健康管理、医疗服务等等。

  2022年，数字医疗产业的临床科研转化呈现加速发展的趋势。随国家及各地政府支持医疗卫生机构科技成果转化的相应政策出台及落地，多家顶尖三甲医院开启了系统性的科研转化工作，数字诊疗类产品作为政策明确支持的方向，是临床医生和科研管理人员着重关注的领域。先行者们开始搭建医疗工作者与科技公司交流碰撞的渠道，为临床需求这个“钉子”匹配更适合的数字技术“锤子”,加速数字医疗新产品、新服务的原型打造和概念验证。我们预估，这一趋势仍将持续发展，并将延伸出系统的需求挖掘、概念验证及临床实验体系，为更多临床未被满足的需求提供数字化解决方案。

  对于进入商业化阶段的数字医疗产品，与服务相结合成为了行业发展的趋势，这与数字医疗客户为中心以及提供解决方案的基本特征相吻合。具体而言，慢慢的变多的企业将标准化的产品与相对个性化的服务相结合，为客户提供一揽子解决方案。在服务提供方面，远程化和智能化是行业发展的核心趋势。

  随着《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》的出台，监管部门对数字医疗产品的监管方式和审批办法逐渐清晰，但数字医疗产品在技术、临床方面的鲁棒性仍然需要验证。数字医疗产品需要按照不同的风险等级匹配适当的医学证据。数字医疗产品应在同行评审的期刊上发表临床试验结果和/或由监督管理的机构审查，并且应获取和分析真实世界的证据和设备性能数据。鉴于数字医疗产品的特性，其临床验证和疗效评估与传统的药物和器械有相类似的地方，也有一些独特的特征，包括产品可能在试验期间可能修改、盲法更难进行、适应性设计越来越普遍等。

  尽管慢慢的变多的数字医疗产品被NMPA批准上市，但是其在医疗场景的使用率仍然较低。造成上述现状的问题大多有二：一是极高的商业准入门槛，目前各个医院对新产品入院基本采取自行决策的方式，造成准入工作极为分散，同时决策周期漫长，同时，对于大部分数字医疗企业，还需要完成物价的申报，这就使得创新数字医疗产品的准入门槛非常高；二是运营服务，如前所述，数字医疗产品与服务相结合是大势所趋，这就对企业运营的效率提出了很高的要求，对组织能力的扩展性提出了挑战。

  数字医疗产品与服务开始与商业保险相结合，但是大部分仍然处于探索阶段，规模化的落地仍然需要一些时间。2022年第四季度，海南卫健委发布《海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》。文件提出，为了贯彻“鼓励探索‘数字疗法+商业保险’产品创新” “鼓励将数字疗法产品纳入保险机构的保险产品设计体系”等精神，将推动相关的单位将省内医疗机构使用的数字疗法产品纳入相关商业保险产品保障范围，是首个省卫健委层面鼓励数字医疗产品与保险结合的政策文件。另外，诸多商业保险公司正在积极探索专病健康险的可能，设计了相关这类的产品。但是在落地放量的过程中，此类仍然面临着获客、精算、交付等诸多的问题，行业仍然处于早期。数字医疗产品与商保结合的积极探索，也为此类产品未来进入医保提供了基础。

  能化发展非常关注。2018 年国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”

  性疾病的快速诊断和精准监测。整个数字医疗和智能医学产业迎来发展的爆发期。

  的建议下，牵头组织召开“2023 甬江国际数字医疗与智能医学高峰论坛”，委

  论坛以“数字科技助力健康医疗，人工智能赋能医学发展”为主题，计划于 2023

  年 4 月在宁波召开。论坛内容丰富，形式多样，包括专题报告、精品展区、特色

  活动、学术论文投递等，规划会期为两天，预计有 200 多家单位的 500 人参与，