人工智能撞上医学壁垒：影像AI的淘汰赛开始了 海斌访谈

  “影像AI的商业化不是一个单打独斗的过程，关键是加强产学研合作，推动技术的临床验证和落地应用，建立可持续的商业模式。”

  医疗数据，九成集中于影像。中国有数以百计的AI企业针对医疗影像开发工具，用于肺结节、乳腺辅助诊断等。但经过数年发展，大多数企业碰到了坚硬的医疗壁垒。商业的闭环，始终难以打通。现在，长期资金市场寒风劲吹，融资的道路变得艰难。

  医学影像AI已经在提高诊断准确性、增加医疗效率等方面显示出了巨大的潜力，但在它的商业化潜力完全发挥出来之前，一轮淘汰赛慢慢的开始了。

  人工智能的训练和推理，依赖海量数据。在医院这一特定场景，影像数据是核心种类。

  “影像占到了医疗数据的90%，”医准智能的副总裁曹颖对第一财经记者表示，如何把影像数据利用好，是发展医疗AI技术的核心。

  在三级医院，医生们普遍感受到AI的存在。中华医学会放射学分会去年做的一项覆盖34个省市自治区的调查显示，74%左右的三级医院应用了AI产品，32%左右的二级医院应用了人工智能产品。

  三级医院对于人工智能技术接纳程度更高，而基层医疗机构的实际的需求可能更迫切。基层医疗机构的优秀医生，遵循人往高处走的逻辑，往往走向更高级别的医疗机构，基层难以留住这些人才。

  “基层比较缺少专业的医生，通过人工智能的方式，能够很好弥补专业医生不足的短板。”曹颖说。

  肺结节AI辅助诊断系统是AI影像公司和医院最大交汇点。站在医疗的角度来看，肺癌是中国病例数量最高的恶性肿瘤，排在结直肠癌、胃癌、肝癌以及乳腺癌发病人数之前，肺癌也是中国死亡率最高的恶性肿瘤之一。

  “在影像AI领域，很多公司都在做肺结节。这一个市场也很成熟，肺结节产品的应用相对于其他病种来说是最广泛的。”曹颖估计，最多的时候医疗影像AI企业超过一百家，肺结节是市场覆盖率最高的，且“医生为此支付的意愿也比较强烈”。

  医准智能开发产品广泛，这中间还包括肺结节AI辅助诊断系统，以及乳腺健康相关的产品。乳腺癌从2020年开始已经超越了肺癌，成为了全球发病率最高的癌症。罹患乳腺癌99%都是女性，“我们也能够正常的看到中国乳腺癌的增长率特别快。”

  近期医准智能“乳腺X射线图像辅助检测软件”拿到了国家药品监督管理局（NMPA）的三类证。据亿欧智库统计，截至今年的7月5日，NMP共批准70张三类证。从诊疗流程上涵盖了辅助诊断和辅助治疗两大类，其中辅助诊断包括了冠脉、肺结节、骨折/骨龄以及眼底等部位；辅助治疗主要包含了放射治疗的相关产品。

  人工智能医学影像领域，有大大小小上百家本土企业，其中鹰瞳科技、深睿医疗、数坤科技以及医准智能是其中的头部。此外，传统的医疗器械巨头也纷纷布局。GE医疗选择与多家国内领先数字科技公司抱团丰富其爱迪生生态。在2023年世界人工智能大会上，GE医疗扩充其爱迪生生态“朋友圈”，增加了人工智能公司合作数量及合作模式，并进一步拓展身体检查部位，从CT、MR等医学影像增强、AI辅助诊断延伸到超声AI。

  “新锐数字科技公司的优势聚焦在算力和技术的层面，GE医疗的长处是对医疗的理解。”GE医疗方面对第一财经表示。

  德国的卡尔史托斯是医疗内窥镜头部企业。“我们现在也在探索怎样把AI技术运用到一体化手术室的整体方案中，希望今年或明年有相应的结果出来。”卡尔史托斯中国区总经理阮琼接受第一财经采访时说。

  从行业规模来衡量，医学影像AI还是一个小众市场。亿欧智库预测，今年医学影像AI的规模约24亿元。这样的行业规模，还不足以覆盖各个企业的研发投入。

  本土上市的第一家企业是鹰瞳科技。它2022年收入仅有1.14亿元，而且亏损扩大到了1.8亿元。去年该公司投入研发1.26亿元，超过当年营收；数坤科技同样如此，据其早先披露的招股说明书，2020年研发投入8120万，超过其收入规模。

  对于医疗影像AI企业，实现商业闭环，自始至终是个大难题。现在，长期资金市场寒风凛凛，融资也变得艰难。

  证监会于8月27日在其官网披露了优化IPO、再融资监管安排、规范股份减持行为的相关文件。这对于准备上市的企业，增加了变数。

  今年初，数坤科技上市辅导备案登记获得北京证监局受理。这是它二度冲击IPO。数坤科技第一次上市尝试是登陆港交所，但其上市资料在2022年3月“失效”。

  对于新政策如何落地，数坤方面还在观望。如同数坤科技，此前多家影像企业曾提交上市申请，但均未能顺利成行。

  去年初，推想医疗的上市申请材料失效，2021年科亚上市尝试也以失败告终。从它们披露的经营业绩来看，这一些企业鲜明的特点是收入规模有限，而研发等开支庞大，进而导致连年的大额亏损。

  以推想医疗为例，该公司2019年和2020年的收入分别是662万和2770万，但亏损分别为4.02亿和5.87亿元；科亚在这两年的收入分别是116万和70万，亏损分别为5392万和4.87亿元。

  经过前期的跌跌不休，鹰瞳科技目前只剩下约10亿人民币市值。即便推想医疗能够上市，比照当下鹰瞳的估值水平，其估值也会与其D轮融资时候的63亿人民币估值相去甚远。这也会令其投资机构中关村并购母基金、高盛资管、启峰资本、橡栎资本、上海联一等大失所望。

  “鹰瞳上市是比较早的，当时大家对未来的预期比较乐观。”一位业内人士表示。

  上市以来，鹰瞳科技的市值从最高点跌落八成，而这是医疗创新企业在长期资金市场上的普遍遭遇。

  今年6月的一场投资峰会上，海松资本创始人陈立光谈到：“现在港股18A的60多家公司里面80%的市值都跌去了80%甚至90%。这些已经上市的创新医药公司下一步融资成问题，那未上市的企业根本就融不到资了。所以现在谈药色变，把投资者伤的太深了。”

  根据动脉橙《2023年H1全球医疗健康产业资本报告》，今年上半年，中国医疗健康产业投融资总额约410亿元，同比下降了43%。

  依图科技之前被称为AI四小龙之一，它的影像板块依图医疗难以独立支撑，在2021年卖身给了深睿医疗。

  早早拿到三类证的安德医智同样发展不顺。2020年的6月，安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件通过了三类医疗器械审批。

  “脑肿瘤（辅助诊断）是最早拿到三类证的。由于泛化性能不好，所以在临床的推广并不理想。”在2023年世界人工智能大会期间，上海长征医院影像与和医学科主任刘士远表示。

  天眼查的多个方面数据显示，安德医智涉及法律诉讼63起，并因工程合同纠纷而被北京市丰台区人民法院限制消费。一位不愿具名的业内人士对记者称，安德医智现在“还在运营，但是人不太多了”。

  “这个市场的医生认知很成熟，扎进来的企业也多。”曹颖表示，“现在临床来看，大家可能记住的也就是两三家。”

  数家企业拿到了肺结节辅助诊断三类证，但各家企业的技术“没有过大的区别”。曹颖认为，医疗领域忌闭门造车，而应该多从满足临床需求出发。

  在瑞金医院普外科主任及胃肠外科主任郑民华看来，人工智能从概念到落地，已经进行了一段时间。但还有许多问题，人工智能还无能为力。

  “我们做手术过程中，人工智能可能能够在一定程度上帮助的一部分，是图像识别。比如我有一个针，一块小纱布找不到了，（AI能帮忙找到），但是现在这一个市场比较小。虽然东西很先进，但是真正纱布找不到的时候，你能通过图像看到，我眼睛也就能看到了。”他对第一财经记者表示。

  就郑民华教授而言，临床需要的是AI“帮助我把有问题的组织架构完全辨别出来，比如有些肿瘤已经转移了，或者是肿瘤侵犯到其他组织了。我们是否有人工智能，能够把转移的肿瘤显示出来。”

  随着技术一步步完善，医疗与AI的结合会越来越紧密。国内的新锐科技公司，传统医疗器械巨头，都致力于此。“今年年头，公司总部战略里面，已经把部分产品和研发方向进行了拆分重组，成立了一个以机器人解决方案为核心，包括AI，包括虚拟现实的子公司。”阮琼对第一财经表示：“我们现有的内窥镜影像技术，怎样结合AI，是我们全球在做的一件事情。”

  对于医准的长远未来，曹颖还是相对乐观。对于整体行业，她则表示“现在留下来的AI企业并不是非常多了”。过去是众多企业用相同方式做类似的事情，现在各家企业逐步走出自己的道路。企业除了要重视技术突破，更要注意找到临床刚需，并以合适模式推向市场。

  “商业化不只是医学影像AI面临的挑战，也是目前AI行业普遍面临的挑战。影像AI的商业化不是一个单打独斗的过程，关键是加强产学研合作，推动技术的临床验证和落地应用，建立可持续的商业模式。”一家医疗机构对第一财经记者表示。